Avrupa GMP belgesine tüm üretim hatlarıyla sahip oldu

Onko&Koçsel ilaçları, tüm üretim hatlarıyla Avrupa GMP belgesine hak kazanan yüzde 100 yerli sermayeli ilk Türk şirketi olmayı başardı.

Endüstri Güncel 26.12.2019, 13:56 SERKAN KIRAÇ
197
Avrupa GMP belgesine tüm üretim hatlarıyla sahip oldu

Günümüzde 30’a yakın ülkeye ihracat gerçekleştiren Onko&Koçsel, 110 milyon euroluk yatırımıyla Gebze OSB’de kurulan fabrikasının tüm üretim hatlarında Avrupa GMP belgesini almaya hak kazanan yüzde 100 yerli sermayeli ilk Türk şirketi olmayı başardı. Kullandığı üretim teknolojileri ile dikkat çeken Onko&Koçsel’in, dünyanın en güncel ve yüksek üretim teknolojisi olan izolatörlü üretim teknolojisini Türkiye’ye taşıdığını vurgulayan Onko Koçsel İlaçları Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı ve Genel Müdürü Tuğçe Koç, çalışanların toksit maddelerle temasının bu teknolojiyle önüne geçildiğini ve bu maddelerin çevreye zarar vermesinin önlenerek Amerika ve Avrupa gibi yüksek regülasyona sahip bölgelerin Türkiye’den ilaç ithal edebilmelerinin önünü açtıklarını belirtti.

Türkiye’de üretilmeyen ilaçların ülkeye kazandırılması amacıyla 1987 yılında yüzde 100 yerli sermaye ile marka kurulumunun gerçekleştiğini ve günümüzde halen bu amaçla çalışmalarını yürüttüklerini hatırlatan Tuğçe Koç, Gebze OSB’de 2015 yılında faaliyete alınan 29 bin m2’lik üretim tesislerinde sitotoksik ve non-sitotoksik üretimler gerçekleştirildiğini söyledi. Tesisteki tüm hatlar ile Avrupa GMP belgesine ve İzolatör teknolojisine sahip ilk yerli ilaç fabrikası olduklarını dile getiren Koç, Türkiye’de bulunan ilaçların yüzde 95’inin ithal edildiğini anımsatarak sadece yüzde 5’inin yerli ürünlerden oluştuğu bir pazarda yerli üretimin kapasitesinin artırılarak dışa bağımlılığın azaltılması ve Türkiye’nin bu alandaki çalışmalarının dünyaya duyurulması amacıyla marka çalışmalarının başladığını dile getirdi.

Dış ortama kapalı izolatör teknolojisinde alt yapı sistemlerinin önemini vurgulayan Koç, Onko&Koçsel’in bu teknolojik fabrikasında iki ayrı üretim tesisi bulunduğunu, bu birimlerin havalandırma, alan, sus sistemi ve ekipman olarak birbirinden tamamen bağımsız ve günümüz gereklilikleri doğrultusunda yüksek teknolojili üretim gerçekleştirdiğini sözlerine ekledi. Koç ek olarak ekipman ve altyapı kadar kalifiye personelin de önemli olduğunu, çalışanların yurtdışında işletme ve makine kullanımı eğitimleri almalarını sağladıklarını, bu sayede de günümüze kadar ekip olarak çalışmaların yürütüldüğünü vurguladı.

GMP BELGELİ TEK AR-GE MERKEZİ

Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’nca 2015 yılında onaylanan Onko Koçsel İlaç Ar-Ge Merkezi, GMP lisansı ile gerektiğinde ticari üretim gerçekleştirebilen Türkiye’de izolatör teknolojisini kullanan ilk onkolojik Ar-Ge merkezi ünvanıyla faaliyet gösteriyor. Günümüze değin TÜBİTAK ile ve birçok üniversiteyle işbirlikleri gerçekleştirdiklerini belirten Tuğçe Koç, Ar-Ge merkezinde şu ana kadar 16 ürünün geliştirildiğini bu projelerin 8’inin TÜBİTAK projesi olarak tamamlandığını, 5’inin çalışmalarının sürdüğünü, 1 projenin başvuru aşamasında olduğunu ve 2 projeninse üniversiteler ile gerçekleştirilen işbirliği ile yapılan Sayem projesi kapsamında sürdüğünü ifade etti. Ar-Ge merkezinin ruhsatını aldığı 9 adet ürünün bulunduğunu söyleyen Koç, 11 adet ürünün ruhsatlandırma çalışmalarının sürdüğünü, bu çalışmaların tamamı ile de hükümetin yerelleşme politikasına uyum sağlayıp üretime geçirdikleri ürünlerle cari açığın kapanması için katkı sağladıklarını belirtti.

 

Yorumlar (0)
Yorum yapabilmek için lütfen üye girişi yapınız!
10°
parçalı bulutlu
Günün Anketi Tümü
Sektörel dergiler okunuyor mu?
Sektörel dergiler okunuyor mu?
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Beşiktaş 33 71
2. Fenerbahçe 33 66
3. Galatasaray 32 62
4. Trabzonspor 34 59
5. Alanyaspor 34 52
6. Hatayspor 33 50
7. Gaziantep FK 32 50
8. Sivasspor 33 50
9. Karagümrük 33 49
10. Göztepe 33 46
11. Antalyaspor 34 42
12. Konyaspor 33 41
13. Rizespor 33 39
14. Malatyaspor 33 37
15. Ankaragücü 33 37
16. Kasımpaşa 33 36
17. Kayserispor 33 34
18. Başakşehir 32 33
19. Erzurumspor 34 31
20. Gençlerbirliği 33 31
21. Denizlispor 33 26
Takımlar O P
1. Giresunspor 30 63
2. Adana Demirspor 30 58
3. Samsunspor 30 58
4. Altay 30 54
5. İstanbulspor 30 54
6. Altınordu 30 52
7. Ankara Keçiörengücü 31 49
8. Tuzlaspor 31 47
9. Ümraniye 30 44
10. Bursaspor 30 43
11. Bandırmaspor 30 39
12. Boluspor 30 35
13. Adanaspor 30 34
14. Balıkesirspor 30 32
15. Menemenspor 30 31
16. Akhisar Bld.Spor 30 25
17. Ankaraspor 30 23
18. Eskişehirspor 30 8
Takımlar O P
1. Man City 32 74
2. M. United 31 63
3. Leicester City 31 56
4. West Ham 32 55
5. Chelsea 31 54
6. Liverpool 31 52
7. Tottenham 32 50
8. Everton 31 49
9. Arsenal 31 45
10. Leeds United 31 45
11. Aston Villa 30 44
12. Wolverhampton 31 38
13. Crystal Palace 31 38
14. Southampton 31 36
15. Newcastle 32 35
16. Brighton 31 33
17. Burnley 31 33
18. Fulham 32 26
19. West Bromwich 31 24
20. Sheffield United 31 14
Takımlar O P
1. Atletico Madrid 30 67
2. Real Madrid 30 66
3. Barcelona 30 65
4. Sevilla 30 61
5. Real Sociedad 30 47
6. Real Betis 30 47
7. Villarreal 30 46
8. Granada 30 39
9. Levante 30 38
10. Celta de Vigo 30 37
11. Athletic Bilbao 30 37
12. Cádiz 30 35
13. Valencia 30 34
14. Osasuna 30 34
15. Getafe 30 30
16. Huesca 30 27
17. Real Valladolid 30 27
18. Elche 30 26
19. Deportivo Alaves 30 24
20. Eibar 30 23

Gelişmelerden Haberdar Olun

@