banner128

banner129

Avrupa GMP belgesine tüm üretim hatlarıyla sahip oldu

Onko&Koçsel ilaçları, tüm üretim hatlarıyla Avrupa GMP belgesine hak kazanan yüzde 100 yerli sermayeli ilk Türk şirketi olmayı başardı.

Endüstri Güncel 26.12.2019, 13:56 SERKAN KIRAÇ
307
Avrupa GMP belgesine tüm üretim hatlarıyla sahip oldu

Günümüzde 30’a yakın ülkeye ihracat gerçekleştiren Onko&Koçsel, 110 milyon euroluk yatırımıyla Gebze OSB’de kurulan fabrikasının tüm üretim hatlarında Avrupa GMP belgesini almaya hak kazanan yüzde 100 yerli sermayeli ilk Türk şirketi olmayı başardı. Kullandığı üretim teknolojileri ile dikkat çeken Onko&Koçsel’in, dünyanın en güncel ve yüksek üretim teknolojisi olan izolatörlü üretim teknolojisini Türkiye’ye taşıdığını vurgulayan Onko Koçsel İlaçları Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı ve Genel Müdürü Tuğçe Koç, çalışanların toksit maddelerle temasının bu teknolojiyle önüne geçildiğini ve bu maddelerin çevreye zarar vermesinin önlenerek Amerika ve Avrupa gibi yüksek regülasyona sahip bölgelerin Türkiye’den ilaç ithal edebilmelerinin önünü açtıklarını belirtti.

Türkiye’de üretilmeyen ilaçların ülkeye kazandırılması amacıyla 1987 yılında yüzde 100 yerli sermaye ile marka kurulumunun gerçekleştiğini ve günümüzde halen bu amaçla çalışmalarını yürüttüklerini hatırlatan Tuğçe Koç, Gebze OSB’de 2015 yılında faaliyete alınan 29 bin m2’lik üretim tesislerinde sitotoksik ve non-sitotoksik üretimler gerçekleştirildiğini söyledi. Tesisteki tüm hatlar ile Avrupa GMP belgesine ve İzolatör teknolojisine sahip ilk yerli ilaç fabrikası olduklarını dile getiren Koç, Türkiye’de bulunan ilaçların yüzde 95’inin ithal edildiğini anımsatarak sadece yüzde 5’inin yerli ürünlerden oluştuğu bir pazarda yerli üretimin kapasitesinin artırılarak dışa bağımlılığın azaltılması ve Türkiye’nin bu alandaki çalışmalarının dünyaya duyurulması amacıyla marka çalışmalarının başladığını dile getirdi.

Dış ortama kapalı izolatör teknolojisinde alt yapı sistemlerinin önemini vurgulayan Koç, Onko&Koçsel’in bu teknolojik fabrikasında iki ayrı üretim tesisi bulunduğunu, bu birimlerin havalandırma, alan, sus sistemi ve ekipman olarak birbirinden tamamen bağımsız ve günümüz gereklilikleri doğrultusunda yüksek teknolojili üretim gerçekleştirdiğini sözlerine ekledi. Koç ek olarak ekipman ve altyapı kadar kalifiye personelin de önemli olduğunu, çalışanların yurtdışında işletme ve makine kullanımı eğitimleri almalarını sağladıklarını, bu sayede de günümüze kadar ekip olarak çalışmaların yürütüldüğünü vurguladı.

GMP BELGELİ TEK AR-GE MERKEZİ

Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’nca 2015 yılında onaylanan Onko Koçsel İlaç Ar-Ge Merkezi, GMP lisansı ile gerektiğinde ticari üretim gerçekleştirebilen Türkiye’de izolatör teknolojisini kullanan ilk onkolojik Ar-Ge merkezi ünvanıyla faaliyet gösteriyor. Günümüze değin TÜBİTAK ile ve birçok üniversiteyle işbirlikleri gerçekleştirdiklerini belirten Tuğçe Koç, Ar-Ge merkezinde şu ana kadar 16 ürünün geliştirildiğini bu projelerin 8’inin TÜBİTAK projesi olarak tamamlandığını, 5’inin çalışmalarının sürdüğünü, 1 projenin başvuru aşamasında olduğunu ve 2 projeninse üniversiteler ile gerçekleştirilen işbirliği ile yapılan Sayem projesi kapsamında sürdüğünü ifade etti. Ar-Ge merkezinin ruhsatını aldığı 9 adet ürünün bulunduğunu söyleyen Koç, 11 adet ürünün ruhsatlandırma çalışmalarının sürdüğünü, bu çalışmaların tamamı ile de hükümetin yerelleşme politikasına uyum sağlayıp üretime geçirdikleri ürünlerle cari açığın kapanması için katkı sağladıklarını belirtti.

 

Yorumlar (0)
Yorum yapabilmek için lütfen üye girişi yapınız!
29°
açık
Günün Anketi Tümü
Sektörel dergiler okunuyor mu?
Sektörel dergiler okunuyor mu?
Puan Durumu
Takımlar O P
1. Beşiktaş 40 84
2. Galatasaray 40 84
3. Fenerbahçe 40 82
4. Trabzonspor 40 71
5. Sivasspor 40 65
6. Hatayspor 40 61
7. Alanyaspor 40 60
8. Karagümrük 40 60
9. Gaziantep FK 40 58
10. Göztepe 40 51
11. Konyaspor 40 50
12. Başakşehir 40 48
13. Rizespor 40 48
14. Kasımpaşa 40 46
15. Malatyaspor 40 45
16. Antalyaspor 40 44
17. Kayserispor 40 41
18. Erzurumspor 40 40
19. Ankaragücü 40 38
20. Gençlerbirliği 40 38
21. Denizlispor 40 28
Takımlar O P
1. Adana Demirspor 34 70
2. Giresunspor 34 70
3. Samsunspor 34 70
4. İstanbulspor 34 64
5. Altay 34 63
6. Altınordu 34 60
7. Ankara Keçiörengücü 34 58
8. Ümraniye 34 51
9. Tuzlaspor 34 47
10. Bursaspor 34 46
11. Bandırmaspor 34 42
12. Boluspor 34 42
13. Balıkesirspor 34 35
14. Adanaspor 34 34
15. Menemenspor 34 34
16. Akhisar Bld.Spor 34 30
17. Ankaraspor 34 26
18. Eskişehirspor 34 8
Takımlar O P
1. Man City 38 86
2. M. United 38 74
3. Liverpool 38 69
4. Chelsea 38 67
5. Leicester City 38 66
6. West Ham 38 65
7. Tottenham 38 62
8. Arsenal 38 61
9. Leeds United 38 59
10. Everton 38 59
11. Aston Villa 38 55
12. Newcastle 38 45
13. Wolverhampton 38 45
14. Crystal Palace 38 44
15. Southampton 38 43
16. Brighton 38 41
17. Burnley 38 39
18. Fulham 38 28
19. West Bromwich 38 26
20. Sheffield United 38 23
Takımlar O P
1. Atletico Madrid 38 86
2. Real Madrid 38 84
3. Barcelona 38 79
4. Sevilla 38 77
5. Real Sociedad 38 62
6. Real Betis 38 61
7. Villarreal 38 58
8. Celta de Vigo 38 53
9. Granada 38 46
10. Athletic Bilbao 38 46
11. Osasuna 38 44
12. Cádiz 38 44
13. Valencia 38 43
14. Levante 38 41
15. Getafe 38 38
16. Deportivo Alaves 38 38
17. Elche 38 36
18. Huesca 38 34
19. Real Valladolid 38 31
20. Eibar 38 30

Gelişmelerden Haberdar Olun

@